1月26日上午,西藏阜康醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織召開了座談會(huì),西藏阜康醫(yī)療股份有限公司董事長(zhǎng)助理陳彬,西藏阜康醫(yī)院院長(zhǎng)郭中恒、執(zhí)行院長(zhǎng)羅光輝,醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、首批備案科室主要研究者,蚌埠醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心主任周煥教授、辦公室主任李洪濤教授、諾擎生物CEO楊宇先生等出席會(huì)議。會(huì)議由西藏阜康醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任陳芝蓮主持,副院長(zhǎng)多杰太介紹了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌建情況。
本次交流旨在了解西藏臨床試驗(yàn)需求,交流臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn),評(píng)估數(shù)智化臨床研究醫(yī)院建設(shè)可行性,同時(shí)洽談蚌埠醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心培養(yǎng)我院專職臨床試驗(yàn)人才事宜。
多杰太副院長(zhǎng)就2023年我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)整體籌建工作做了介紹,對(duì)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)、人員配設(shè)、體系文件、場(chǎng)地建設(shè)、培訓(xùn)學(xué)習(xí)五大核心內(nèi)容進(jìn)行講解。
蚌埠醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心主任周煥教授對(duì)我院取得的發(fā)展成果表示祝賀,表示將繼續(xù)加深雙方在藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的合作,攜手打造臨床試驗(yàn)數(shù)智平臺(tái),賦能研究型醫(yī)院建設(shè),共建五心級(jí)臨床試驗(yàn)中心——以效率為中心、以患者為中心、以質(zhì)量為中心、以服務(wù)為中心、以員工為中心,期待在核藥臨床研究方面展開深度合作。
蚌埠醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心辦公室主任李洪濤教授表示,計(jì)劃于今年開展雙方多次實(shí)地交流,在臨床試驗(yàn)人才培養(yǎng),組建專職臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì),構(gòu)建數(shù)智化臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)等方面取得新進(jìn)展。周煥教授與李洪濤教授同我院首批備案科室的主要研究者針對(duì)備案工作及藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)面臨的工作難點(diǎn)及痛點(diǎn)進(jìn)行了深入交流。
會(huì)議最后,董事長(zhǎng)助理陳彬作總結(jié)講話,表示藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)對(duì)我院發(fā)展具有重要意義,將與蚌埠醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心深入合作,提升醫(yī)院科研水平,滿足學(xué)科建設(shè)及長(zhǎng)期發(fā)展需求。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作對(duì)提高醫(yī)務(wù)人員循證醫(yī)學(xué)理念,規(guī)范診療行為、助推三甲評(píng)審意義重大,各部門繼續(xù)加大相互協(xié)作力度,助力醫(yī)院科研戰(zhàn)略強(qiáng)勢(shì)發(fā)展。
會(huì)議結(jié)束以后,周煥教授、李洪濤教授一行在副院長(zhǎng)多杰太、陳芝蓮主任的陪同下參觀了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)行政區(qū)及首批備案科室生殖醫(yī)學(xué)中心、骨科、心血管內(nèi)科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科,并就相關(guān)臨床試驗(yàn)工作問題現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。
26日下午,周煥教授、李洪濤教授分別就《以臨床試驗(yàn)促進(jìn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展》、《臨床試驗(yàn)的價(jià)值與研究素養(yǎng)提升》兩方面為我院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了精彩授課講座,闡述了創(chuàng)建藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重要意義、備案流程、發(fā)展趨勢(shì)及臨床試驗(yàn)工作開展過程中需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)等相關(guān)知識(shí)。
培訓(xùn)結(jié)束后,副院長(zhǎng)多杰太表示,藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理和運(yùn)行等方面,我們?nèi)孕璺e極探索、加速磨合,要不斷地優(yōu)化流程,醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作團(tuán)隊(duì)要以此次交流為契機(jī),積極主動(dòng)學(xué)習(xí),強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),齊心協(xié)力,圓滿完成機(jī)構(gòu)備案。
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