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全區(qū)城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu),西藏大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床實(shí)習(xí)基地
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西藏大學(xué)附屬阜康醫(yī)院?jiǎn)?dòng)實(shí)施GCP項(xiàng)目

發(fā)布時(shí)間：2022-12-23 作者： 韓相澤

　　12月22日，西藏大學(xué)附屬阜康醫(yī)院GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)項(xiàng)目啟動(dòng)大會(huì)在行政辦公區(qū)會(huì)議室舉行，會(huì)議采取“線上+線下”方式同步進(jìn)行，區(qū)內(nèi)外醫(yī)學(xué)權(quán)威專家出席了會(huì)議。


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　　西藏大學(xué)附屬阜康醫(yī)院執(zhí)行院長(zhǎng)郭中恒對(duì)各位專家學(xué)者克服疫情困難，于百忙之中通過各種方式出席會(huì)議表示衷心感謝。


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　　西藏自治區(qū)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、西藏阜康醫(yī)療股份有限公司黨委書記、董事長(zhǎng)王斌，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院臨床藥理研究所教授、博士生導(dǎo)師，國家科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)歐陽冬生，南方醫(yī)院國家藥物臨床機(jī)構(gòu)主任、中國藥學(xué)會(huì)藥物臨床評(píng)價(jià)研究專委會(huì)主任委員許重遠(yuǎn)分別發(fā)表了熱情洋溢的致辭。


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　　長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司楊江林先生作《GCP備案具體流程及備案要求》說明，西藏大學(xué)附屬阜康醫(yī)院GCP中心籌備組成員、科教部主任胡潔作GCP任務(wù)發(fā)布。


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　　郭中恒執(zhí)行院長(zhǎng)介紹，在剛結(jié)束的西藏疫情防控戰(zhàn)斗中，阜康醫(yī)院共派出799名醫(yī)護(hù)人員隊(duì)伍參加一線抗疫工作，再次用實(shí)際行動(dòng)回報(bào)了黨和政府，及各族群眾的信任與支持，盡到了一所醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。隨著醫(yī)院迎來快速發(fā)展的新時(shí)期，醫(yī)院開展藥物臨床試驗(yàn)意義重大，其一，促進(jìn)醫(yī)院科研水平發(fā)展;其二，通過多中心臨床研究提高醫(yī)務(wù)人員診療水平;其三，可以降低藥占比及患者平均住院費(fèi)用。


　　郭中恒希望GCP中心團(tuán)隊(duì)在今后的工作中，要切實(shí)做到：


  • 充分保障受試者知情同意權(quán)益，保護(hù)受試者安全;


  • 嚴(yán)格遵守GCP中心各項(xiàng)工作制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保持高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，嚴(yán)禁違規(guī)操作;


  • 嚴(yán)謹(jǐn)、客觀地收集研究過程中的數(shù)據(jù)，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、合法，做好全程質(zhì)量控制;


  • 機(jī)構(gòu)辦要與倫理委員會(huì)、各專業(yè)組加強(qiáng)溝通，密切協(xié)作;


  • 專業(yè)組醫(yī)護(hù)研究人員要珍惜GCP工作機(jī)會(huì)，精進(jìn)科研方法掌握與臨床診療應(yīng)用，借助平臺(tái)以增加與國內(nèi)外同行之間的交流與合作，增強(qiáng)醫(yī)院綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢(shì)。


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　　GCP是Good Clinical Practice的縮寫，即藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是一種對(duì)涉及人類受試者的臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、記錄及報(bào)告的國際性道德和科學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也是保證新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、上市安全與有效的必要措施。國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委員會(huì)于2020年4月23日組織修訂了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。


　　本次GCP中心項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)的成功召開，標(biāo)志著西藏大學(xué)附屬阜康醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究工作正式啟動(dòng)，醫(yī)院將秉持“樹醫(yī)藥行業(yè)之典范，全力服務(wù)于老百姓”的總體目標(biāo)，有序、扎實(shí)地開展好這項(xiàng)工作，造福廣大患者。

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